《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》重磅发布

  • 2020-08-20 16:56:27 来源:好医生

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8月15日,由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》(简称指南),在第六届乳腺癌个体化治疗大会上正式发布。

中国智慧与国际同步,为晚期乳腺癌规范诊疗奠定基础

今年7月25日,美国癌症学会《癌症》在线发布中国乳腺特刊,由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任客座编委,刊登了7篇来自中国高水平学术医学中心的论文,展现了中国乳腺癌研究的进展,进一步证明了全球人口最多国家在该领域的发展势头。特刊收入了徐兵河等多位专家共同编写的《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识(2018年版)》,这是一篇标准的权威的共识文件(也是新版指南的前身),从中可见越来越多的国际标准被采纳。

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复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授

而新版指南根据国际、国内不可手术的局部晚期和复发或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面相关研究数据进行分析、总结和讨论,对2018版专家共识进行更新,形成了中国智慧与全球成果同步且符合中国国情和临床实践需求的指南,为我国晚期乳腺癌诊疗规范化奠定基础。

复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授以“跟跑、并跑和领跑”非常贴切形容了“中国智慧”在晚期乳腺癌治疗进步方面的地位和作用。他表示:“以前我们在国际上都是跟跑,但近十年,我们的研发能力有了很大的进步,基本上处于并跑情况。我们参与国际临床研究,也将自己的新药、新的方案发表到国际顶级杂志上。未来,期望中国专家做更多first-in-class的事,参与领跑。”

三个内容特点,助力晚期乳腺癌规范诊疗水平提升

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万例,发病率为45.29/10万,死亡约7万余例。尤其是在每年新发乳腺癌病例中,约3%~10%的妇女在确诊时即有远处转移。即使是早期患者中,有30%~40%可发展为晚期,5年生存率仅20%。我国晚期乳腺癌诊疗形势非常严峻。

近二十年来,多学科协作和乳腺病专科的成立在乳腺疾病诊疗方面具有里程碑意义,尤其在早期乳腺癌的治疗中发挥了重要作用。但对于晚期乳腺癌患者的治疗仍然有诸多困境亟待解决。胡夕春教授指出,与西方国家相比,中国的乳腺癌有其特性:首先从筛查看,中国通常是B超结合钼靶;其次,中国女性的发病年龄相比西方女性要更年轻。与美国相比,中国Ⅲ期和Ⅳ期乳腺癌患者比例更高,也就是分期相对晚,这些患者也更容易复发转移;从治疗手段上说,治疗药物特别是创新药品要比欧美国家少,这会导致晚期患者的整体治疗效果要相对差些。

由此可见,我国晚期乳腺癌诊疗的规范度仍有很大的提升空间。这也是此次指南发布的原因,旨在进一步促进我国整体晚期乳腺癌诊疗水平的提高。“新版指南在内容上有如下特点:与国际同步,ABC5在去年刚召开,更新纳入了晚期治疗的最新进展;更新纳入中国研究和中国的创新药物,可以说中国智慧也推进了晚期诊疗的进步;指南以文本形式呈现,清楚解释每一个方案,每一个循证医学推荐背后的原因。”胡夕春教授介绍说。

多个更新要点,强调晚期乳腺癌诊疗的规范与创新

此次新版指南基于临床研究证据,融合真实世界数据,结合临床实践经验,增加了推荐证据级别标准 ,同时针对不可手术局部晚期乳腺癌、HR阳性HER-2阴性晚期乳腺癌、HER-2阳性晚期乳腺癌的治疗、三阴性晚期乳腺癌、遗传性乳腺癌、男性晚期乳腺癌治疗方案,以及转移病灶管理和晚期乳腺癌化学药物治疗等方面进行重点更新,且更加重视国内外晚期乳腺癌治疗进展,更强其诊疗的规范与创新。

举例说,在HR阳性HER-2阴性的晚期乳腺癌治疗领域,一线治疗推荐靶向药物CDK4/6抑制剂联合内分泌药物的治疗方案(IA)。二线和后线治疗推荐,对于一线内分泌治疗后进展的患者,根据近年晚期乳腺癌靶向治疗的进展和药物在中国的可及性,基于既往治疗方案做对应推荐和其他治疗方案的建议。这与2018年共识相比:明确了一线和二线优先方案顺序及具体推荐级别,使医生能根据推荐级别和研究进展描述,给患者选择更适合的方案。在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗方面,与国际指南的不同:增加中国创新药物。对比2018年共识的更新在于:一线强调双靶,二线增加近2年抗her-2治疗新药,包括中国创新药物。

胡夕春教授表示:“医学在不断进步,以晚期乳腺癌诊疗为例,其诊疗需要规范和创新。只有规范,安全和疗效才能得到保证。同时创新的治疗方式和药品要与国际同步,但由于临床绝大多数医生对创新药缺乏使用经验,所以需要指南为临床医生提供标准、规范和安全的诊疗指导,明确创新药的价值,了解适用的患者类型包含线数,掌握具体的使用方法,包括标准剂量,出现问题后的处理等,实现治疗与国外接轨。”

指南助力创新治疗可及,多举措加快落地指导临床实践

近两年来,受惠于国家“药审新政”,我国乳腺癌领域陆续获批了多种创新药。本次指南更新,依据证据级别和专家推荐级别对治疗做了不同的推荐,但也有部分药物或患者可及性仍有待提升。“究其原因,主要在于创新药价格昂贵。像目前已在国内上市的靶向药CDK4/6抑制剂,一般工薪阶层家庭是难以承担的。虽然有慈善援助,解决部分患者问题,但依然会影响临床使用率。如果患者使用后效果良好,但无法长期负担将非常遗憾。希望此次指南更新发布,推荐的这类创新靶向药能降价纳入医保,惠及更多患者。同时,可以提高中国晚期乳腺癌的治疗水平,与国际同步。”胡夕春教授满怀期待地说。

为全力推进指南在全国范围内的医疗机构落地应用推广和普及,全面助力晚期乳腺癌临床诊疗及用药规范化。未来,国家癌症中心、国家肿瘤质控中心将成立晚期乳腺癌诊疗能力建设专项,通过开展晚期指南巡讲和晚期乳腺癌诊疗中心建设,加快指南落地指导临床实践,推进晚期乳腺癌的规范化诊疗,实现不同级别医院治疗的同质化;通过晚期疑难病例会诊和晚期病例档案建立,推进晚期个体化治疗模式,真正实现晚期患者的实现生存改变。