WHO说“人民的希望”药无望, 启动大团结临床试验

今天,WHO总干事谭德塞博士在例行媒体交流会上宣布,WHO将牵头开展四种候选药物单用或组合应用的临床试验,这是最大规模的多国多中心临床试验(Solidarity clinical trial),目前已有十个国家表示参加该临床试验。

多国参与的多臂适应性临床试验旨在全球范围寻找出有效治疗Covid-19传染疾病。

该临床试验设计是多臂适应性临床试验,可根据临床观察效果随时调整相关“单臂”或增加或减少。总之,唯一目标就是最快速度,找出安全有效治疗新冠病毒的新药或老药新用。

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在交流会上,WHO总干事首次表示中国开展的临床试验初步结果显示,无法提供足够数据表明“人民的希望”的瑞姆昔韦是否有任何预防发展为严重疾病或治疗重症患者|参考文章|

WHO把这项全球最大规模的抗新冠病毒的临床试验取名为为“团结牌”临床试验(Solidarity clinical trial)。已经签署参与的国家是:阿根廷,巴林,加拿大,法国,伊朗,挪威,南非,西班牙,瑞士和泰国。

WHO认为采用不同方法、多次小规模临床试验无法提供明确的足够数据,无法判断哪种方法(药物)可以挽救患者生命。这是难言的事实!

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WHO负责临床研究与发展蓝图小组负责人雷斯特雷波表示,WHO将采取简化试验设计,甚至让那些超负荷应对疫情的医院也可以参加该临床试验。

该试验旨在回答所有人共同关心的问题:“哪些药物能够降低致死率?或者这些药中的任何一种是否可以减少患者住院时间?或者患者不需要氧气或住重症监护病房了?

这四种候选药物单独应用或组合应用,将和所在国家的医院内标准化治疗比对,目前医院的标准化治疗包括使用各种药物和氧疗法。

WHO候选试验药物包括:抗病毒药瑞姆昔韦(remdesivir) ; 两种艾滋病毒药:洛匹那韦和利托那韦(或组合);洛匹那韦和利托那韦加干扰素β;以及抗疟药氯喹。

这些候选药在体外或动物实验中或多或少显示抗SARS-CoV2病毒“有效性”,但是,最终能否展示出抗病毒的临床疗效,至今仍是未知数。

WHO负责人雷斯特雷波说“该临床试验的好处是可以随着时间推移,根据每个医院的药物调整随机化程度。另外,可以增加或减少单臂试验组。为此全球数据安全监查委员会(DSMB)建议如何修改试验方案和入组条件等。”