国家药监局:应急审批第8个新冠病毒抗体检测试剂

3月16日,好医生网记者从国家药监局官网获悉,国家药品监督管理局于近日先后应急审批通过了南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。

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据了解,新获批的2个抗体检测试剂采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoVIgMIgG抗体。抗体检测试剂盒的上市又增新产品,将进一步丰富新型冠状病毒的检测方法,扩大快速检测试剂的供应,全力服务疫情防控需要。

据统计,截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个,抗体检测试剂8个。

已批准新冠病毒检测试剂清单:

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