汇智凝力,聚焦国产,提速基层放疗能力新升级

每个人,都会享受生命的馈赠,同时也难以躲开疾病的伤害。面对突如其来的遭遇或难题,尤其是被癌症侵袭,有人成为了勇士,挣扎着、抵抗着;有人被迫投了降,因为力不足,因为医无路……生命来来往往,很多人或许真的就没有了来日方长。曾经的我们还谈“癌”色变,时今却似乎已司空见惯。国家癌症中心最新公布的中国恶性肿瘤流行情况分析报告显示,2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万例,死亡约233.8万例,这意味着平均每天有超过1万人被确诊为癌症。

防癌克癌,手术、化疗、放疗……整个肿瘤学界都在竭其所能攻克癌症。世界卫生组织建议50%-60%的肿瘤患者在治疗的不同阶段需要接受放疗。欧美发达国家,肿瘤患者接受放疗的比例高达70%,而中国接受放疗的患者不到总恶性肿瘤人口的24%,且放疗资源更仅有11.8%分布在基层医疗机构。换言之,中国每年约200万肿瘤患者需要接受放疗,但其中近70%的肿瘤患者无法得到应有的放疗服务,每年超过140万的患者因此错失了健康保障。提高中国患者放疗的可及性、提升基层放疗能力,仍是业界汇智凝力的方向。

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为更好、更快地促进国产放疗技术的发展和提速基层放疗能力升级,1115日,中国生物医学工程学会精确放疗技术分会在“2019中国生物医学工程大会”召开期间,同期举办以“聚焦国产放疗技术发展,助力基层放疗水平提高”为主题的分会场学术论坛。数十位知名专家汇聚一堂,论技道,谋发展,探未来,为国产放疗技术发展、基层放疗能力提升建言献策。

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精确放疗技术“十三五”项目进展+培训体系建设

据了解,WHO推荐每百万人口配置3-4台加速器。面对中国每年高达数百万的癌症新增人群,调研数据显示我国除了香港地区和台湾地区每百万人口达到了6-7台加速器之外,只有北京、上海、江苏三个省市达到了每百万人口2台加速器的水平,其余大部分省份每百万人口均不足1.6台,而国产放疗设备的临床应用量更是少之又少。中国生物医学工程学会精确放疗技术分会主任委员、解放军总医院第六医学中心康静波教授指出,国产放疗设备尚存在使用不规范、缺乏前瞻性多中心的临床研究、设备性能不稳定、图像引导功能和治疗计划系统不理想、专业医技人员匮乏等系列问题。

为切实破解阻碍我国国产放疗技术发展所面临的困境,“十三五”项目重点研发计划之“立体定向放疗设备应用评价研究”项目自获批后,康静波教授介绍道:“目前,项目筛选、评价和分析了24家国产头部伽马刀临床效果、临床功能及适用性、可靠性、技术性能和服务体系评价研究的结果,搭建了集培训管理、学术管理、统计分析、系统维护、问卷调查、医生工作站(临床研究)、评价中心管理和评价医院管理于一体的立体定向放疗设备应用评价云平台,设计了涵盖6个模板130个问题的调查表格并开展了初步调查。”该项目的推进将进一步促进我国伽马刀放疗系统权威、标准的评价和培训体系的建立与完善。

不容忽视的是,虽然随着放疗人才培养逐渐步入正轨,我国放疗人员结构日渐趋于合理,但在未来相当长时间内对放疗从业人员的培养和投入仍需持续加强。中日友好医院毛凯教授在“精确放疗技术培训体系建设”主题报告中强调,在癌症放射治疗流程中,放射治疗医师、工程师、护师、放射治疗技师、医学物理师相互紧密协作、缺一不可,肿瘤放疗学科的系统化、标准化、流程化亟待加强,其精确放疗技术培训体系建设至关重要。

以临床需求为导向,国产放疗新技术慧创新、重实践

近年来,国家高度重视高端医疗器械产业的创新发展,突出以临床需求为导向,从《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》制定,到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,极大地激发了高端医疗器械的研发活力,促进了医疗器械产业结构调整和技术创新,系统性地推进了我国药品医疗器械产业的转型升级。

在时今的精准医疗时代,摆位验证时图像引导+实时图像引导是伽玛刀发展的小趋势和大方向,临床亟需满足定位精确、剂量高度适形、靶区高剂量、靶区外剂量跌落快等要求,西安长安医院高红祥教授在“新型影像引导伽玛刀临床初步应用体会”主题报告中分享道:“国产影像引导伽玛刀基本满足临床需求,KVCBCT成像软组织及空间分辨率较低,成像所需剂量较常规诊断CT大。其实时影像引导目前仅能做头部肿瘤的治疗验证,正交X射线图像由机架旋转一定角度分时采集图像得到,有一定的时间间隔,遗憾的是暂未实现毫秒级的实时图像引导。”

技术创新从来都是为了应用,随着越来越多的临床实践经验分享、先进技术推广,以及临床基础研究的深入探索,伽玛刀逐渐被业界所接受、应用。目前,国产伽玛刀设备打破国际垄断走向国际市场,国外专家应用中国国产设备曾在国际权威杂志发表相关文章,中国伽玛刀正在成为一张“国家名片”,在彰显中国放疗设备技术水平的同时,为世界千万癌症患者提供先进又优质的放疗服务。上海武警总队医院潘绵顺教授以“伽玛刀立体定向放疗临床实践与展望”为主题,简要介绍了我国恶性肿瘤概况、放射治疗的历史与沿革、国产伽玛刀的历程、临床实践及成果展示。潘教授强调指出,自2018年起国家将伽玛刀划归为乙类大型设备,惠及需要的医院并造福广大患者;其中,国产头部伽玛刀在技术上已与进口同类设备相当,甚至在某些方面世界领先,国产体部伽玛刀与国外SBRT设备在软件及硬件上有一定的差距,仍需吸取国外经验,取长补短。

值得关注的是,国产加速器主要集中于县市级医院,解放军总医院第一医学中心鞠忠建教授在“数字诊疗装备精确放疗系统研发与临床应用”主题报告中,通过筛选具有放疗优势的12种肿瘤病例进行国产、进口加速器临床治疗疗效比较,肺癌、鼻咽癌和宫颈癌等肿瘤国产放疗加速器开展较多,乳腺癌、淋巴癌、肝癌和前列腺癌等放疗技术难度较高的国产放疗加速器开展较少。国产加速器临床剂量和设备性能验证结果分析表明,国产放疗设备基本可胜任宫颈癌患者临床治疗,但物理计划系统仍需持续改进。

破局,从中国元素到中国原创,多方协作助推基层放疗大发展

2015年中国大陆放疗基本情况调查研究》调查结果显示,全国有能力开展3DCRTIMRTIGRT技术的单位分别占70.6%50.1%31.5%,能完成VMATSBRT等先进放疗技术的单位仅占7.9%16.3%,且大型医疗机构与基层医疗机构间的放疗能力存在较大差异。如何在保证提升基层放疗工作效率的同时保障放疗质量,以实现先进放疗手段的可及性、可复制性和同质化亟待业界深思。

广东农垦中心医院宋长龙教授以“基层医疗机构放疗开展现状与思考”为主题,深入剖析我们放疗所面临的资源分布不平衡、从业人员专业化水平欠完善、缺乏自主研发网络等问题,并呼吁:发展精确放疗,建设一体化放疗网络,规范放疗流程和技术标准,提高管理人员素质,加强人员培训工作,引进先进技术;完善放疗规范、发展一体化精确放疗,构建“全国性”、“一体化”的质控网络体系,拟定适合我国基本情况的放疗技术、设备标准和规范,整合资源,统一系统构建框架,循序渐进地建立起区域放疗规范和一体化质控平台;面向基层医院大力推广普及国产精确放疗技术,如3DCRTSBRT等;强化人才培养,政府部门及各医院管理者应认识到放疗专业人才的重要性;对在职人员进行继续教育;重视产业化及自主创新发展,推动真正可以提升基层医疗机构放疗能力的举措。

全链条部署,一体化实施。清华大学李秀清教授在“国产放疗设备发展与思考”报告中强调,对安全性、可靠性满足基本需求的国产放疗设备,不仅要敢买,还要加强管理,严格控制应用范围;在保障安全性和可靠性的前提下,进一步促进愿买国产放疗设备,从而激励企业和研究机构继续提升国产放疗技术和产品的有效性、先进性,进而提高医疗服务的整体水平,实现患者、医生、医院、企业、政府等多方满意。

国产放疗设备正崛起,从无到有,从跟跑到并跑乃至领跑,较高的技术水平、更具优势的性价比以及连锁产业化基因正在为国产放疗设备带来更多的市场。随着多方力量凝聚,未来国产放疗设备的发展必将更精准、更创新,基层放疗能力定将全新升级、全面开花。