“温柔注射”:一体便携式胰岛素无针注射器,无刺伤风险

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中国医疗科技自主研发水平能否挑战发达国家的霸主地位?不用打针能不能应用胰岛素?有没有比传统胰岛素注射更优效的胰岛素注射给药方式?一支注射器,凭借98克的娇小身姿能否改变持续了98年应用胰岛素注射患者的难言之痛? 

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快舒尔QS-P型无针注射器 

20196月“快舒尔”无针注射器成为首个成功亮相ADAThe American Diabetes Association美国糖尿病学会)的中国自主知识产权无针给药系统,FREE研究是迄今为止世界最大规模的无针注射器真实世界研究,并首次以糖化血红蛋白为终点评价无针注射胰岛素与有针注射胰岛素相比的有效性及安全性研究。研究结果显示,“与有针注射胰岛素相比,无针注射HbA1c较基线变化非劣效于胰岛素笔组,并且具有统计学优效和临床优效”。此次结果在ADA2019年旧金山年会正式发布后,构建了世界范围内专家学者对中国糖尿病临床诊疗技术水平及中国医疗科技自主研发水平新的认知,证实胰岛素注射技术的升级具有提高临床治疗效果的意义,能够使患者远离恐针并更好控制血糖的全新胰岛素给药模式。 

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HbA1c变化值(%)对比,NFI为无针组,IP为有针组

无针注射胰岛素和有针注射胰岛素最大的区别在于,“快舒尔”无针注射技术以流体力学和临床医学为基础,借助精密制造、机电控制等手段,实现注射器内部储压,通过压力释放,将液体药品从注射器前端的微孔推出,形成比头发丝还细的液体柱,精准穿透表皮、真皮,到达皮下4-6毫米均匀散开。由于注射器完全没有针头,且不到0.3秒的注射过程中,只有药液进入了人体,所以注射感觉非常舒适。基于无针技术对流体的控制,药液穿透真皮后,压力迅速衰减,流体速度大幅下降,药液不会像针头一样穿透脂肪颗粒,而是弥散在脂肪颗粒间隙内,散开直径约为3.5厘米。所以无针注射对皮下的创伤极小,且药物吸收的面积增大后,吸收速度更快,有效减少了胰岛素被吸收时对皮下的刺激时间。综上,无针注射不易造成传统针头长期注射后的皮下硬结。这也是研究结果显示“无针注射胰岛素,与胰岛素笔注射相比,胰岛素使用剂量更少”的主要原因之一,同时也提高了患者注射的舒适度和依从性。

记者获悉,在此次研究的结果指导下,中华护理协会糖尿病学专委会已经在全国糖尿病护理领域着手大力开展无针注射胰岛素的护理教育工作。

采访中华护理学会糖尿病专委会赵芳主任时获知,无针注射被世界卫生组织称为“温柔注射”,已经开始在全球范围推广,FREE研究结果无疑是对糖尿病人群的福音,也证实无针注射胰岛素对患者除了血糖控制更好外,生理和心理也能得到双重改善。同时,研究中第四项结果显示“无针注射胰岛素,无新发硬结的产生、无断针风险”。虽然只有112天的时间,相对较短,但在观察中,患者的皮下硬结发生率为0。未来,我们会进行更长时间的患者跟踪研究来得出更殷实的证据。并且学会基于纪教授的研究结果,在包括纪立农教授和数十位国内内分泌及护理领域专家学者的指导下,研究制定的中国首个《无针注射胰岛素操作规范》已经定稿,将在928日的中华护理学会年会进行发布和全国普及推广的启动仪式。

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护理人员操作快舒尔QS-P无针注射器,全程无针头刺伤风险

“快舒尔”无针注射器是获得“国家食品药品监督管理总局”批准,由北京快舒尔医疗技术有限公司研发生产,完全自主知识产权的无针注射产品,目前已经成为全球首个获得“中国红星奖”特别奖、“德国红点奖”、和“日本优良设计大奖”三大奖项的无针注射产品。QS-P型无针注射器是在2018年上市的最新型号产品,因为98克的重量,14.6厘米的长度以及2.6厘米的宽度,成为目前世界范围内最轻便的一体便携式胰岛素无针注射器。

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北京快舒尔医疗技术有限公司北京总部

记者参访快舒尔QS-P型无针注射器的生产厂家“北京快舒尔医疗技术有限公司”后查证获知,国家自主知识产权的专利23项:其中9项实用新型专利、6项国内发明专利、3项国际发明专利、5项外观专利。已完成和在研产品超过10种,分为安全无针注射系统、便携无针注射系统、智能无针注射系统,是“快舒尔”的硬实力。截至目前,也是国内唯一取得“高新技术企业”称号的无针注射器生产企业。公司创始人张宇新先生在接受记者采访时说到,虽然在国外很早就有无针注射的概念,但由于种种因素,成熟的无针注射技术、便携的产品并没有上市。而“快舒尔”是一家专注于无针注射技术自主研发的生产企业,科研团队经过了15年的技术攻关和经验积累,目前已经初步实现了“快舒尔”的品牌意义:快(速的注射)、舒(适的体验)、尔(给您)。

我们将持续专注于无针注射领域的研发,不断提升产品针对不同医疗领域的专属特性,使无针注射技术可以应用到更广泛的领域,为更多患者带来舒适的注射治疗体验,将“快舒尔”打造成最有“温度”的世界一流的科技医疗品牌。