拜耳艾力雅治疗间期延至3个月,其新治疗方案在中国获批

◆ 新的治疗方案延长了新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第一年的用药间隔,并使其获得了很好的视力预后

◆ ALTAIR 研究证实:57%采取新治疗方案的患者可使患者维持视力获益的时间延长至12周或更长时间

201958 中国北京 拜耳公司今天宣布,国家药品监督管理局已批准艾力雅(阿柏西普眼内注射溶液)新的治疗方案,即nAMD患者在进行连续3次、每个月1次的注射后,可采用“治疗和延长”(T&E)的方案。这一主动治疗方案在确保患者视力和/或眼部影像稳定的前提下,允许医生将患者的复诊时间逐渐延长至3-4个月。与“每月复诊、按需治疗”相比,减轻患者和家庭的负担,有效地节约了医疗资源。

此新的治疗方案基于ALTAIR研究结果:治疗52周后,约57%的患者可将阿柏西普注射时间调整至12周甚至更长时间,最高可至16周,本研究中50%的患者视力提高不少于10个字母(ETDRS视力表)。这些结果在第二年保持稳定,证实了该方案的稳定性。

拜耳处方药事业部中国副总裁郎志慧博士表示:“nAMD可造成患者视力的严重下降,由于患者是老年人,多数需要子女陪伴去医院复诊。在其它的治疗方案中,每个月一次的随访给家庭带来了一定的负担。而阿柏西普采用这种新的治疗方案,能够将随访的间隔延长到3~4个月,也就是说,将近六成的nAMD患者每年只需要复诊3~4次,且仍然能够获得稳定的效果,这将大大减轻患者和家庭的负担,让患者获得更轻松的生活。拜耳公司一直秉承‘科技创造美好生活’的理念,践行我们对患者的承诺,希望阿柏西普新治疗方案在临床的广泛应用,能够为眼科患者带来更美好的生活。”

近年来,中国老年性黄斑变性(AMD)患病率不断上升,已成为我国老年人群不可逆视力损伤的主要原因。中国著名眼底病专家,中华医学会眼科学分会前主任委员黎晓新教授说:“nAMDAMD的一种重要亚型,会造成患者中心视力严重下降。近10年来对AMD的干预手段发展迅速,特别是抗血管内皮生长因子(VEGF)药物的出现,其治疗效果已得到大量临床研究证据的证实。”

艾力雅是全球首个完全人源化的融合蛋白,可更有效的结合VEGF二聚体,具有更高亲和力;它可同时阻断VEGF-AVEGF-B以及PGF,作用靶点更广;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效。艾力雅对于因nAMD引起的视力损害患者而言是一种证明有效的治疗方法,并且在随机临床试验和真实世界的临床环境中均持续提供优异的结果以减少可预防性视力丧失。

用于治疗nAMD时,艾力雅的推荐剂量为2 mg。本品治疗方式为初始3个月,连续每月注射一次,然后治疗间隔延长至每两个月注射一次。

此次获批的“治疗和延长”(T&E)用药方案是指起始治疗至病情稳定后,可较上次用药间隔延长2周或4周。如果在T&E用药期间出现积液复发或视力下降,可在此基础上适当增加治疗频率;与传统的按需治疗方案相比,T&E治疗方案治疗更主动,能够做到为患者个体化定制治疗频率,从而减轻患者和医院的负担。调查研究显示,更多的临床医生愿意选择T&E治疗方案。