全球首个AI医生多中心随机对照研究:实用、有效、创新

adc847a61c57f4f2-27c064ab01cd12c9-28345d28fcb314a60f1f83f5dac44665.jpg

呼喊着,奔涌着,热论着,人们进入一个人工智能(AI)的时代。

诺贝尔奖获得者乔治·斯穆特教授曾说:“人工智能极大地改变了我们的生活,无论是罕见病的诊断,还是慢病的日常监测,人工智能在医学领域的发展不可限量。”而美国咨询公司弗罗斯特-沙利文曾提到:“人工智能可将医疗效果提高30%-40%,减少多达50%的医疗成本”。值得关注的是,医疗AI已经覆盖了医疗产业链条上的医疗、医药、医保、医院四大环节。但不容忽视的是,医学人工智能多数还在研发和试验训练阶段,还没经历真正的临床验证,而且是依靠单点医疗机构开展工作,合作方式较为单一,还难以进行多中心大规模验证。

近日,中山大学中山眼科中心教授刘奕志、林浩添眼科人工智能团队牵头完成全球首个AI医生多中心随机对照研究,为探索人工智能临床转化和落地应用标准,迈出了至关重要的一步。相关研究被选为封面文章发表在最新一期《柳叶刀》子刊《EClinicalMedicineECM),且该研究论文是中国科研成果首次作为该杂志封面文章发表。

据了解,中山大学中山眼科中心,作为国内最早的医学人工智能研发和应用单位,率先将人工智能诊断系统CC-Cruiser投入了多中心临床验证研究,利用大规模的真实临床患者对CC-Cruiser进行评估。林浩添表示,CC-Cruiser是中山大学中山眼科中心医学人工智能团队利用深度学习建立的“先天性白内障人工智能诊断决策平台”,该团队开启了全球首个人工智能门诊,并联合全国5家不同地区、不同级别医院的眼科门诊对CC-Cruiser进行多中心随机对照临床研究,验证了CC-Cruiser在真实世界临床实践中的有效性和可行性。

业界皆知,先天性白内障(congenital cataract)多在出生前后即已存在,或在儿童期内罹患,白内障其发生率在我国为0.05%。白内障能导致婴幼儿失明或弱视,失明儿童中有22%-30%为白内障所致,是一组严重的致盲疾病,严重影响儿童的视力发育,已成为儿童失明的第二位原因。而一旦错过了最佳治疗时机,即使再进行手术,其视力也很难恢复。可见,精准的早诊断、早治疗至关重要。

据介绍,该研究团队通过把入组的儿童患者随机分两组,分别进入由CC-Cruiser接诊的人工智能门诊和具有5年临床经验的人类眼科医生接诊的专科门诊接受诊断,对比两组医生对先天性白内障诊断的准确性。此外,研究人员还对两组门诊的诊断过程进行耗时计算,以及通过问卷调查参与者的主观体验。

通过与人类医生对比发现,CC-Cruiser在真实临床门诊中对先天性白内障的诊断准确率为87.4%,与实验训练阶段的准确率98.87%相比有一定的差距。但是,AI诊断所需的耗时却明显比人类医生短,而且问卷调查的结果显示参与者对人工智能门诊的体验满意度高。

由于医学是经验科学,本身存在着不确定性和开放性,决策路径复杂,只有在数据质量控制、算法泛化能力以及临床使用风险等方面扎实做好工作,才能保障医疗AI的安全性和有效性。

来自英国伦敦大学学院的Ameenat Lola Solebo在同期杂志发表的评论文章指出,“研究团队采用了非常实用有效的方法,向我们展示并验证了AI医疗诊断平台对儿童先天白内障诊断在真实世界临床实践中的有效性和可行性。这一开拓创新为我们今后的工作提供了重要的参考。”

无论是赋能,还是助手,人工智能诊断系统CC-Cruiser投入多中心临床验证研究都或将是人类医学科技进步的一大象征。

 

 

综合材料自医械世界-好医生医械世界、科学网、百科名医