107!我国医疗器械行业正向高质量发展进一步迈进

 医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,门槛较高。新医疗器械产品,是企业的生命线,也直接关系着代理商、经销商的命运。随着国家支持力度不断加大以及全球一体化进程加快,一批优势医疗器械企业深耕细作、精益求精,通过自主创新和资本运作,拓展市场。

424日,国家药监局发布《关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年第31)》,公告称,20193月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。其中,境内第三类医疗器械产品107个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品76个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。

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仔细回味第三类医疗器械产品获批数量,2019年我国医疗器械行业发展的新周期或已启动。而《“健康中国2030”规划纲要》提出,未来15年,将深化药品、医疗器械流通体制改革,强化药品、医疗器械安全监管,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。而从近来我国高端医疗器械获批情况可见,我国医疗器械行业正向高质量发展进一步迈进。

附件:20193月批准注册医疗器械产品目录

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