卫健委:进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理

随着医疗卫生事业的发展,医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高,作为临床多学科普遍应用的医用耗材,医用耗材的选用直接关系到治疗技术的选择、影响到手术的质量,单纯在使用上设限并非良策,盲目严控医用耗材价格虚高并非权宜之计。国家医疗保障局副局长李滔曾指出,希望医疗机构与医保部门密切配合,始终围绕坚持公益性、调动积极性、保障可持续性的要求,加强院内精细化管理,促进高值医用耗材的合理使用,降低高值医用耗材虚高价格,让医疗服务回归本质,为人民群众提供更优质的服务。

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近日,为进一步加强高值医用耗材临床应用管理,促进高值医用耗材科学、规范、合理使用,切实减轻病人看病就医负担,维护人民群众的健康权益,江苏省卫健委现对进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理提出如下九项重点任务:

(一)建立健全医疗机构内部管理体系。医疗机构要将高值医用耗材临床应用管理作为医院管理的重要内容,二级以上医疗机构应当成立高值医用耗材临床应用管理委员会,其他医疗机构应当成立高值医用耗材管理组织,由相关临床科室、药学、护理、医技科室以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务审计、医保管理、信息管理、纪检监察、行风管理等部门组成,分工合作,各司其职,医疗机构主要负责人承担本机构高值医用耗材管理的第一责任;临床科室应当建立高值医用耗材应用管理小组,由科主任任组长。

(二)严格高值医用耗材遴选和采购。各公立医疗机构要严格执行国家和省高值医用耗材集中采购有关规定,通过采购平台采购中标的高值医用耗材。各级各类医疗机构应当按照安全、有效和适宜的原则,遴选本机构高值医用耗材,报高值医用耗材管理组织批准,建立供应目录,并定期调整,实行动态管理。对于临时性采购供应目录之外高值医用耗材的,需经高值医用耗材管理组织批准后方可实施,对重复多次使用的高值医用耗材,应按照程序及时纳入目录管理。

(三)加强医疗机构内储存环节管理。医疗机构高值医用耗材管理部门负责高值医用耗材的验收、存储及发放工作,加强二级库管理,完善入库、领用、使用登记,保证高值医用耗材全过程信息的可追溯性。验收人员应对高值医用耗材数量、质量、有效期等情况进行查验,验收合格后方可入库,并将查验记录保存至使用终止后2年,未使用的高值医用耗材查验记录应保存至规定使用期限结束后2年,已使用的植入性高值医用耗材查验记录应永久保存。建立高值医用耗材存储制度,配备相应的库房与设施设备,定期对库存高值医用耗材进行养护和质量检查,确保高值医用耗材安全有效存储。建立完善高值医用耗材出库管理制度,对出库的高值医用耗材进行核对,确保发放准确,产品合格和安全,并按照剩余有效期由短至长顺序发放,严禁发放使用过期高值医用耗材。

(四)加强申领和临床使用管理。医疗机构应当根据医疗服务范围和医疗技术能力,按照《江苏省手术分级管理规范》,明确各级医师手术及诊疗操作资质;执行手术和诊疗操作的医师必须具有相关资质并经高值医用耗材临床应用知识培训合格后,方能使用该类高值医用耗材。高值医用耗材由临床科室或部门根据需要向高值医用耗材管理部门申领使用,并与发放人共同确认出库耗材信息。高值医用耗材在遴选和采购前如需试用,应当由使用科室或部门组织必要性、可行性及安全保障措施论证,并向高值医用耗材管理部门备案。

(五)定期开展高值医用耗材临床应用监测与评估。医务部门负责本机构高值医用耗材监测与评价工作,要把高值医用耗材临床使用情况纳入医疗机构质量控制体系,加强高值医用耗材质量控制,建立高值医用耗材使用质量安全报告、不良反应监测、重点监控、超常预警和评价制度,对高值医用耗材临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评价,对临床医师高值医用耗材使用行为进行点评和干预。

(六)加强高值医用耗材临床应用信息化管理。医疗机构应建立高值医用耗材信息管理制度,建设管理信息系统,并与电子病历等相关业务系统对接,实现重要监测与管理数据向省、市医疗服务综合监管平台实时上传,充分运用信息化手段促进高值医用耗材临床合理应用。医疗机构高值医用耗材管理信息系统功能应包括高值医用耗材遴选、采购管理;验收入库和院内统一标识码存储管理;耗材一、二级库入出库和申请领用登记管理;医师高值医用耗材使用权限和高值医用耗材出库人员资格管理;高值医用耗材质量安全报告、不良事件监测、使用金额、使用率等统计分析;高值医用耗材临床应用动态监测、点评评估和超常预警等功能。

(七)推动高值医用耗材信息公开。各级公立医疗机构要将高值医用耗材价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围;主动向患者提供包括耗材名称、品规和收费价格等详细内容的费用清单,并提供所用耗材信息的查询渠道,提高医疗费用透明度。禁止生产企业向临床科室直接配送高值医用耗材。

(八)建立高值医用耗材临床应用督导制度。医疗机构应向全院公示合理使用高值医用耗材的科室和医师名单,通报不合理使用的科室和医师,对存在明显不合理使用情况的科室负责人进行诫勉谈话,并通过信息系统向所属卫生健康行政部门报送本机构高值医用耗材临床使用量、使用金额、百元医疗收入消耗卫生材料及相关数据信息;各级卫生健康行政部门应建立医疗机构高值医用耗材督查和通报制度,对存在明显不合理使用情况的医疗机构,应对医疗机构第一责任人进行诫勉谈话。

(九)严肃查处高值医用耗材不合理使用情况。卫生健康行政部门、中医药主管部门应当加强对医疗机构高值医用耗材管理工作的指导与管理,定期进行监督检查。对存在高值医用耗材临床不合理应用问题的医师,行政部门和医疗机构视情节依法依规予以通报批评、暂停或取消手术权、医师定期考核不合格、吊销《医师执业证书》等处理;涉嫌犯罪的,依法移交司法部门处理。对于存在高值医用耗材临床不合理应用问题的科室,医疗机构视情节予以通报批评、限期整改等处理,情节严重的,撤销科室主任行政职务。对于存在高值医用耗材临床不合理应用问题的医疗机构,行政部门应当视情节予以通报批评、限期整改等处理,问题严重的,追究医疗机构负责人责任。

 

 

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