三八妇女节,关爱女性健康,从“生命之源”开始

一年一度的妇女节,女性健康成为关注热点话题之一。卵巢是“生命之源”,但作为致死率最高的女性恶性肿瘤,卵巢癌却是威胁女性健康的“头号杀手”。所幸药品审评审批制度改革以来,国家有关部门不断加快创新药及临床急需药品的审评审批速度,卵巢癌患者也因此能够尽早用上创新靶向药物。

自去年我国首个卵巢癌靶向药物利普卓®(奥拉帕利)获批上市后,近期又传喜讯:奥拉帕利已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,纳入优先审评审批名单,用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。这意味着奥拉帕利的治疗“战线”有望进一步前移,很快将改变我国BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线治疗方式。

疗效显著:奥拉帕利让60%患者3年内疾病无进展

奥拉帕利此次获得优先审批的“绿色通道”是基于IIISOLO-1临床试验结果。该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。

IIISOLO-1临床试验结果显示了奥拉帕利作为一线维持疗法的巨大潜力。试验结果证实,针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者,与安慰剂组相比,奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%;经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS仅为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%

战绩辉煌:奥拉帕利为多国患者提供治疗“利器”

奥拉帕利此次快速“进军”国内BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,与其累累“战绩”也密不可分。以往由于卵巢癌的凶险和复杂性,很多卵巢癌患者在手术和化疗后容易复发,但复发后治疗方式有限,通常只能再次手术和化疗。多次复发风险给患者带来了沉重的经济负担和精神压力,一些患者甚至选择放弃治疗。

奥拉帕利的出现改变了晚期卵巢癌30年的治疗僵局。奥拉帕利作为首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够通过抑制 PARP 酶活性和防止 PARP DNA 解离,协同 DNA 损伤修复功能缺陷,“靶向阻断”肿瘤细胞 DNA 修复路径,从“源头”上杀死癌细胞,显著提升患者生存期,为晚期卵巢癌患者带来新希望。