械企新战场:406台乙类大型医用设备配置许可结果

随着医疗技术的发展和个性化诊疗需求的提升,医疗器械和耗材的使用与不同疾病和个体化差异紧密相连,完全一刀切的主观化控制可能导致患者无法使用到先进的医学技术,阻碍创新医疗技术的应用,而且也会在客观上造成医院现代化管理制度贯彻落实的困难。可见,推动医疗器械的临床规范使用,促进医疗新技术发展与应用,确保治疗质量和患者安全,势在必行。

不久前,国家卫生健康委在官网发布《关于发布20182020年大型医用设备配置规划的通知》。通知指出,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22,548台,其中新增10,097台,分3年实施,甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施,乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。1130日,2018年江西省乙类大型医用设备配置许可结果公告。

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依据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合印发的《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等法律法规的规定,按照国家卫生健康委员会发布的《2018-2020年大型医用设备配置规划》、省卫生计生委印发的《江西省乙类大型医用设备配置许可实施细则(试行)》及《江西省乙类大型医用设备配置技术评审标准》等要求,经我委行政服务中心受理、专家组技术评审、委相关处室初审与复核、委主任办公会通过,现对以下406台(其中新申请准予行政许可164台、2015年前已审批需补证111台、不予行政许可131台)乙类大型医用设备配置许可结果(详见附表)予以公告。



 

 

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