药监局:图解《医疗器械分类目录》实施有关问题

在医疗器械技术审评时经常会遇到医疗产品分类问题,关注国家监管法规,及时了解最新要求,有助于在医疗器械技术审评工作中,更好地履行技术审评职能,充分发挥审评优势,更全面地评价医疗器械的安全性和有效性,从而进一步保障医疗器械的使用安全。

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201544号),原国家食品药品监督管理总局于2017831日发布了《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自201881日起施行。为确保新《医疗器械分类目录》平稳、有序实施,药监局图解《医疗器械分类目录》实施有关问题。

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综合材料自医械世界-好医生医械世界、国家药品监督管理局