骨科植入类高值耗材:市场容量和行业成长性相当可观

骨科植入类耗材是指医疗器械分类目录下6846类植入材料和人工器官类别中的用于骨科治疗的医疗器械产品,这类产品植入人体内并用作取代或辅助治疗受损伤的骨骼。骨科植入类耗材属于III类医疗器械,其安全性、有效性必须严格控制。由于骨科植入类耗材价格高且为一次性使用,在市场中通常被归入“医用高值耗材”范畴。

随着医疗器械行业的迅速扩张,同时在社会老龄化比例提高、国家卫生医疗投入加大、医保覆盖面提高和居民支付能力增强等因素的驱动之下,骨科植入物作为价格高、一次性使用的“医用高值耗材”,市场容量和行业成长性也都相当可观。以2015年的164亿元为基数,预计至2020年我国骨科植入类医用耗材市场销售额在261亿元至380亿元之间。根据德尔菲法判断,合理增长值为348亿元,五年复合增长率为16.18%

我国骨科植入类医用耗材市场分为四大类,除运动医学类产品以外,创伤类、脊柱类和关节类是最主要的骨科植入类耗材。

1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等;

2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置;

3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统。

其中,关节植入类耗材制造门槛高、工艺难度大,产品需要长期停留于人体内,属于永久性植入物。人工关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合,并把人体原本的功能器官替代掉,而且必须承载数倍患者的自身重量,是一种“重建性”的产品。因此,人工关节必须具有良好生物相容性及耐疲劳性能,并且能够长时间(10-20年)承受使用状态下所受的应力、重力及金属疲劳。由此可见,人工关节是科技含量高、附加值高、进入门槛高的医用高值耗材。

 

 

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