医用直线加速器质量控制的标准化

现今我国国内医用直线加速器(MLA)质量控制的标准化存在较多不足。本研究从行业现状、检测方法和规范指标体系等角度出发,探讨MLA质量控制的标准化发展趋势与方向,为MLA质量控制的标准化发展提供一定的帮助。

医用直线加速器(medical linear acceleratorsMLA)由治疗头、加速管、磁控管、速调管、准直器、定位系统、治疗床、控制系统、调制器、水冷机组等部件组成。MLA是医学上用来对肿瘤进行放射治疗的一种粒子加速装置,其用途是对肿瘤患者进行放射治疗,对MLA的质量控制,保证其质量是放射治疗安全有效的关键,对肿瘤患者的治疗效果以及生命安全十分重要。但现如今,MLA的生产厂家较多,机器的性能参数等参差不齐,另一方面,MLA检测装置的厂家与规格型号也不同,对MLA的检测虽然有行业标准,但在检测过程中仍有很大的差异,所以MLA质量控制的标准化问题亟待解决。

研究现状

1. MLA质量控制检测环境

MLA的质量控制检测需要相对适宜的环境,包括温度、湿度、气压、接地线电 阻、室内洁净度。电源:(380±10V,应当设置电压稳压器。温度:25~35 ℃,在工作前1 h需要用空调调整好温度。湿度:40%~65%,由于南方城市的气候较为潮湿,所以应当打开除湿机24 h后方可开机,以免过于潮湿影响加速器工作。气压:90~110 kPa,接地线电阻:机房应该设置有2根地线,其中1条为信号地线。室内清洁度:室内应当安装效果良好的空气过滤装置。标准的工作环境可以保障MLA的稳定运行,并且可以降低MLA的故障率。

2. MLA质量控制装置的现状

MLA的质量控制检测中,检测装置中的水箱是影响因素之一。水箱规格由于厂家的不同有所差异。作为MLA的检测设备,MLA水箱是用来检测MLA性能优劣的重要器具。既然是计量标准器,其规格的不同就会导致检测结果的差异性。MLA检测水箱的规格对于检测结果的影响比较大,受到生产厂家、医疗机构、监管部门的重视。MLA水箱的现状为水箱有大有小,大水箱和小水箱对 于每次检测的数据种类有一定的区别,小水箱检测的范围值相对较为局限,而大水箱检测时需要机器持续出束的时间很长,在检测一些老旧MLA时容易机器过热引起故障。MLA水箱差异性的现状不言而喻,其标准亟待统一。

3. 参数的差异性

各方面因素的影响决定了MLA的质量控制准确性。(1)设备使用年限。由于 MLA的价格十分昂贵,并且对装机环境、机房条件要求较高,所以很多医院的 MLA使用时间已经非常久,有的近10年,MLA是一种精密调控的放射设备,在使用年限过长又缺乏维护保养的情况下,其质量不容乐观。(2)质量控制设备完备程度。质量控制设备的价格十分昂贵,很多医院并没有配备,所以平时对MLA质量的监管属于失控状态。(3)人员质量控制能力及操作经验。很多医院并未配备相应的质量控制检测力量,且质量控制人员水平参差不齐,由于这些因素的影响各医疗机构MLA的检测合格率相差较大。

质量控制标准化

MLA质量控制的不统一由以下3个方面的因素造成。(1)对其不够重视,首先思想上不够重视使得对此方面工作的投入不够,医院往往没有加强此方面技术人员的培训,另一方面也没有国家层面上细致的硬性规定。(2)进行质量控制的条件不足,一组水箱动辄上百万,很多医院并没有去购买并应用它来做质量控制,难以进行规范。(3)质量控制的主要参数不统一,质量控制时选择的测量参数不一,剂量范围不一。MLA质量控制当前通用的行业标准为JJG 589-2008《医用电子加速器辐射源》,既然有标准就应当贯彻落实,而此规程中只规定了各种参数的检测误差范围,并没有详细的检测步骤、检测次数、检测方式的要求,这样其质量控制的标准化很难实现,针对此问题,经过对检测过程的总结探讨以及对文献的查找阅读,对MLA的质量控制内容和精 度以及其相对应的检测频数做出规范。

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总结与展望

随着医疗机构对MLA质量控制的重视,其质量控制标准化势在必行。首先,医院应当自身加强此方面的力量,一是配备完善的质量控制设备;二是加强人员建设,培养质量控制方面专业的技术人员;三是更加重视日常的质量控制工作,由于MLA是放射治疗机器,具有两面性,用得好可以救人,用得不好则会伤人。所以日常的质量控制十分重要,且十分迫切。其次,行业整体应当给予更标准化的规程要求,规范质量控制流程、质量控制设备、质量控制人员的上岗资质,将对MLA的质量控制放在重中之重的位置。最后,MLA的质量控制技术将越来越成熟,行业也将越来越规范化、标准化。我们要坚持不渝地推进MLA质量控制的标准化。