BOA 2018|汇聚全球科研最精华,共享临床肿瘤新成果

77日, BOA 2018延续ASCO会议主题“Delivering Discoveries: Expanding The Reach of Precision Medicine”,结合中国本土临床实践,国内外专家、学者围绕肝胆胰肿瘤专场、免疫治疗专场、泌尿系统肿瘤专场、妇科肿瘤专场、胃肠肿瘤专场及Current Standard Practice after ASCO 2018专场的热点研究进行深度交流和深入讨论。

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肝胆胰肿瘤专场

肝癌研究领域,这几年可谓是惊喜不断;继2016年瑞戈非尼(Regorafenib)二线治疗肝细胞癌(HCC)成功后,2017年更是捷报频传。纳武单抗(Nivolumab)二线治疗HCC取得突破,仑伐替尼(Lenvatinib)横空出世,在一线与索拉非尼头对头的比较中,显示了良好的疗效,其总生存(OS)时间虽然与索拉非尼相似,但其有效率(ORR)和无进展生存时间(PFS)则明显好于索拉非尼。

例如摘要号4003研究,雷莫芦单抗(Ramucirumab)对比安慰剂二线治疗索拉非尼一线失败后AFP升高的晚期HCC患者的一项全球、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(REACH-2)的结果。结果表明,与安慰剂比较,雷莫芦单抗显著改善了AFP400 ng/mL HCC患者的OS8.5个月对7.3个月,P=0.0199)和PFS2.8 个月对1.6个月,P<0.0001),降低了索拉非尼进展或不能耐受索拉非尼的HCC患者的死亡风险29%。

免疫治疗专场

以黑色素瘤研究为例,摘要号9502的研究,探讨了葡萄膜黑色素瘤的辅助治疗,即福莫司汀对照观察组辅助治疗葡萄膜恶性黑色素瘤的Ⅲ期临床研究。在高危患者(临床指标:直径>15 mm伴有巩膜或视网膜浸润或直径>18 mm;基因特征:微阵列比较基因组杂交显示3号染色体单体异常或3p缺失伴8号染色体增加)中采用福莫司汀辅助治疗(100 mg/m26个周期)3年,对照组为观察。

眼的黑色素瘤一直是治疗的难点,在辅助治疗方面的临床研究更是凤毛麟角。此项研究尝试采用福莫司汀进行辅助治疗,虽然没有获得阳性结果,但却为这种罕见亚型验证了多中心临床研究的实施可能。眼黑色素瘤的治疗始终是个难题,还需要不断地探索和尝试。

泌尿系统肿瘤专场

2018 ASCO年会的LBA3研究,是关于转移性肾细胞癌(mRCC)患者行减瘤性肾切除术意义的思考。转移性肾癌(mRCC)切除术,作为mRCC的标准治疗已有近20年历史,但靶向药物疗效对该标准提出挑战。CARMENA研究于20099月至20179月开展,共450例患者纳入最终分析,按照1:1随机分为减瘤性肾切除术+舒尼替尼组(A组),以及舒尼替尼单药组(B组)。研究认为,在中低风险的mRCC患者中,舒尼替尼单药不劣于减瘤性肾切除术联合舒尼替尼治疗。

但对于这项研究的结果,目前我国部分专家认为,研究使用舒尼替尼作为系统治疗,但近年来,不同作用机制药物陆续获得批准治疗mRCC,如免疫治疗药物,该情况下,手术治疗价值有待探索。现在药物可选方案非常丰富,不仅有包括PD-1抗体、nivolumab + ipilimumab 等的一线方案,还有多种靶向药物的二线方案。据此,手术与否的结果是否依然一样?需要后续研究来回答。

妇科肿瘤专场

本次BOA China报告的摘要号5500的研究——JCOG0602研究,在Ⅲ和Ⅳ期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者中比较直接减瘤术(PDS)和新辅助化疗(NAC)后患者的生存差异。EORTC55971CHORUS研究已经证实,接受NAC+手术的患者的总生存(OS)不逊于接受PDS的患者。研究者在分析JCOG0602研究近期数据时曾报道了NAC可減少围手术期并发症。本篇研究将报告包括OS在内的主要终点指标的最终结果。

新辅助化疗(NAC)对于晚期卵巢癌患者OS的影响一直是业内争论的问题。该研究结论与以往两项研究略有不同,认为对于晚期卵巢癌而言,NAC+IDS并非总能替代PDS,需要选择合适的人群。这与目前的共识也是一致的,即能直接手术获得满意减瘤者还是以直接手术为首选,而不能直接手术者可考虑NAC。至于如何客观判断哪些患者能够初次手术即获得满意减瘤还是仍在探讨的问题。

胃肠肿瘤专场

本次BOA China摘要号3505研究——VALENTINO研究:RAS野生型mCRC一线FOLFOX+帕尼单抗治疗后接受FU/LV+帕尼单抗(A组)或单药帕尼单抗(B组)维持治疗的研究(Filippo Pietrantonio, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori229例患者随机入组(A117例,B112例),两组基线均衡。非劣效HR90%CI上限为1.946。中位随访时间13.8个月,结论认为在RAS野生型的mCRC中,FOLFOX+帕尼单抗方案诱导化疗后,采用帕尼单抗单药维持治疗在PFS方面劣于5FU/LV+帕尼单抗维持。

既往贝伐珠单抗维持治疗也显示,单用贝伐珠单抗维持治疗优于观察,贝伐珠单抗+5-FU联合维持治疗优于单纯贝伐珠单抗维持治疗,因此目前贝伐珠单抗+5-FU联合维持治疗已成为标准方案。VALENTINO研究结果印证了这个原理,然而帕尼单抗联合FU能否作为标准维持治疗,需要进一步评估获益、花费、毒性、耐受性。值得思考的是这些数据可否推广到西妥昔单抗,也许需要进一步研究明确。

2019,精彩继续

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希思科基金会理事长秦叔逵在闭幕致辞中表示,BOA 2018会议中,约2500名参会代表出席,CSCOASCO根据年会主题“Delivering Discoveries: Expanding The Reach of Precision Medicine”,结合中国肿瘤临床实际,精选出38篇热点研究,52位来自ASCOCSCO等著名的临床肿瘤学专家学者分别从肺癌、乳腺癌、消化肿瘤、妇科肿瘤、血液肿瘤、泌尿系肿瘤等视角分享最新科研成果、交流实践经验。

2009BOA China会议首次引入中国,十年来,BOA China不断汲取精华,精益求精,成功搭建了中国学者与国际前沿学术交流的桥梁。2019,我们期待下一个Best of ASCO® China精彩继续!

 

 

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