“医疗器械临床试验机构”知多少?

根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,自201811日至20181231日,医疗器械临床试验申办者可以继续选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构开展临床试验。自201911日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构。

截至37日,据统计,已经成功备案医疗器械临床试验机构的医疗机构数量增加至38家,其中广东省8家、上海市5家、山东省4家、北京市3家、福建省3家、湖北省2家、天津市2家、四川省2家、辽宁省2家、江西省1家、浙江省1家、重庆市1家、江苏省1家、山西省1家、湖南省1家、内蒙古自治区1家。

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