“手表”监控严重癫痫?FDA准了!

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)最近的估计,约有340万美国人受癫痫影响。在所有的癫痫中,一类叫做“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”(generalized tonic-clonic seizures)的类型极为严重,能让人失去意识,并让患者在恢复后的长时间里陷入混乱状态(state of confusion)。对于这种疾病,目前人们在临床试验中仰赖的大多是患者的自我报告。但由于疾病对认知的严重影响,患者的自我报告并不准确,有40%的病例会被漏报。因此,我们需要监控这些患者病情的新方法。

日前,由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布,美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市,用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是,这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。

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▲获批的Embrace智能手表

Empatica带来的Embrace智能手表与先前的癫痫监控系统都有所不同——它能够一次性监测多个癫痫的指标。其专利保护的“电极活性”(Electrodermal ActivityEDA)技术能定量地检测与交感神经系统活性相关的生理变化,从而记录癫痫发作的时间。

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▲研究人员可以分析出癫痫发作的时间

在一项多中心的临床试验里,135名诊断有癫痫的患者接受了最高等级的癫痫连续监控,并同时佩戴Embrace对比效果。在272天里,研究人员们一共收集了6530个小时的数据,并记录下了40起“全面的强直 - 阵挛性癫痫发作”。可喜的是,智能手表Embrace的深度学习算法能够100%地监测到这些癫痫发作,而且分析结果与独立的癫痫病专家分析一致。基于这些结果,FDA批准这款智能设备上市。

纽约大学综合癫痫中心主任、世界知名的癫痫专家之一Orrin Devinsky博士对表示,FDA批准Embrace监测严重癫痫发作,是癫痫患者医疗上的一个里程碑。

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▲实用与美观,缺一不可

“医疗设备的一个问题在于,它们往往过于庞大,患者佩戴很不舒服,也不愿使用它们,” Empatica的共同创始人兼首席执行官Matteo Lai先生说道,“Empatica采取了一条不同的道路。我们想要设计出能拯救生命,并赢得设计奖项的医疗设备。事实上,患者们很喜欢Embrace。我们认为这是它取得成功的关键之一,也是对医疗保健业的有趣经验。前沿技术和优良设计需要并行。”

 

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